沖縄病院では、臨床試験を実施する際に、国際的な基準である GCP（Good Clinical Practice）を厳守し、患者の安全と権利を最優先に考えた臨床試験が実現されています。
さらに、日本国内での臨床研究法に基づき、法的な義務や規制を遵守し、透明性と信頼性の高い研究を進めています。
また、人を対象とする生命科学および医学系研究に関する倫理指針は、倫理的な配慮を欠かさない研究を行うための重要なガイドラインであり、被験者の尊厳とプライバシーを守るための礎となっています。
これらの基準と指針に従うことで、高い倫理性と科学的妥当性を確保し、臨床試験に参加するすべての患者と共同研究者が安心して研究に参加できる環境を提供しています。
当院で実施している臨床研究の一覧はこちらからご覧いただけます。
臨床研究を実施する体制として、国立病院機構のネットワークを活用した多施設共同による臨床研究活動を行うための病院の組織として、全国に臨床研究センター（10か所）と、臨床研究部（75か所）を設置しています。
臨床研究センターと臨床研究部は、実施症例数や競争的外部資金の獲得額、論文発表数といった臨床研究活動の実績をもとに、実績の多い病院を臨床研究センターとして位置づけ、より多くの研究室や専任研究者を配置可能としています。
引用：国立病院機構 研究事業 https://nho.hosp.go.jp/files/000218621.pdf
沖縄病院は2019年より臨床研究部として承認設置され、研究活動に精力的に取り組んでいます。
毎年「沖縄病院醫學雜誌」において、研究者の活動実績を報告しています。
この雑誌では、病院内外の研究者が行った研究成果や活動を紹介し、医療の発展と知識の共有を目指しています。
沖縄病院は2006年にISO 9001を取得し、継続的な業務内容の改善、顧客満足度の向上および環境改善に努めています。
臨床研究部では、マネジメントシステム構築の一環として、「臨床研究の推進」と「患者保護」を課題（目標）に掲げ、日々精進しています。
ISO 9001とは
ISO 9001（International Organization for Standardization 9001：国際標準化機構 9001）とは、顧客に提供する製品・サービスの品質を継続的に向上させていくことを目的とした品質マネジメントシステムの国際規格です。
ISO 9001などのISOマネジメントシステム規格には「要求事項」と呼ばれる基準が定められています。認証機関は、組織がこの基準を満たしているかを審査し、満たしていれば、組織に対して認証証明書（登録証）を発行するとともに、社会一般に公開します。
認証取得の効果
- 社会的信頼の獲得
- 第三者の視点による問題の発見
- 継続的な改善
引用：JQA 一般財団法人 日本品質保証機構 https://www.jqa.jp/service_list/management/
沖縄病院の臨床研究部では、臨床研究の推進と患者保護の両立を目指し、高い倫理性と科学的妥当性を持った研究活動ができるよう支援を続けています。
臨床研究の推進においては、研究を希望する医師や研究者の支援に注力しています。研究計画の立案から実施、データ解析まで、全てのステップにおいてサポートを提供し、研究が円滑に進むよう取り組んでいます。
具体的には、倫理審査の手続き、データ管理のサポート、研究資金の確保など、研究者が直面する様々な課題に対応しています。また、県内外の研究機関との連携を強化し、共同研究を推進することで、より広範な研究活動が可能となるよう支援しています。
一方、患者保護に関しては、厳格な倫理基準を遵守し、患者さんの安全とプライバシーを最優先に考えた研究が行えるよう、支援や管理体制の強化を図っています。研究者は個人情報に留意し、インフォームド・コンセント（説明と同意）を徹底することで、患者さんが研究の内容を十分に理解した上で参加できるように配慮しています。
私たちは、研究活動において基本的な規律と倫理を重視しています。研究計画の立案からデータの収集、結果の報告に至るまで、各段階で公正で透明性のある手続きを心掛けています。
臨床研究の適正な推進を図るため、具体的なガイドラインや規則が設けられています。これにより、研究が倫理的かつ科学的に実施されることが保証されます。
- 臨床研究の目的、手順、リスク、および利益について、ご不明な点があればわかりやすく説明いたします。
患者さまやご家族が十分な情報を基に意思決定できるよう、正確で最新の情報を提供します。
- 臨床研究に参加することに対する疑問や不安を解消するために丁寧お答えします。
研究に関する不安や懸念をしっかりと受け止め、安心していただけるよう努めます。
- 臨床研究が倫理的および法的に適切に実施されているかどうかに関する質問や懸念にも対応いたします。
患者さまの権利やプライバシーが保護されていることを確認します。
沖縄病院では、臨床研究に関する患者の疑問や不安を解消するための相談窓口を設けています。
当窓口では、臨床研究に関するさまざまな質問やご相談に対応し、患者様の安心と安全を確保するためのサポートを提供します。
臨床研究に関わる職員すべてを対象に、倫理・知識・技術等に関する教育・研修が義務付けられています。
詳しくは、公正研究推進協会の外部サイトへ移動するとご覧いただけます。